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夯实合作 | 迈杰转化医学与君实生物继续深化合作开发PD-L1检测伴随诊断产品
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春回大地,万物复苏,推陈出新,迈杰转化医学研究(苏州)有限公司【以下简称:迈杰转化医学】与上海君实生物医药科技股份有限公司【以下简称:君实生物】合作也达到了新的高度。继2019年初双方签署了战略协议:迈杰转化医学从临床前到临床全程支持君实生物药物研发并共同开发伴随诊断产品,合作继续升级,近日双方启动了合作开发PD-L1检测伴随诊断产品,支持君实生物自主研发的特瑞普利单抗(商品名:拓益)拓展新的适应症-胃癌。这将有助于精准筛选特瑞普利单抗在胃癌免疫治疗方面的获益人群,指导临床医生为病人制定精准治疗方案,从而有效推动肿瘤免疫治疗的临床应用与发展,造福更多患者。

君实生物是一家本土的创新驱动型生物医药公司,致力于创新药物的发现和开发、及在全球范围内的临床研发及商业化。公司自主研发的特瑞普利单抗(商品名:拓益)已于2018年底获批,成为首个成功上市的国产抗PD-1单抗,至今已在中、美等多国开展了覆盖14个瘤种的30多项临床研究。特瑞普利单抗与治疗靶点的亲和力和结合稳定性均达到国际先进水平,在体外和临床实验中展现了卓越的抗肿瘤疗效。临床数据显示其疗效可靠,安全性良好。
而迈杰转化医学按照“全服务平台+伴随诊断产品”完整解决方案的战略规划,通过行业领先的核酸、蛋白、病理以及细胞生物学等综合性转化医学平台、多组学生物标志物的涵盖以及独特的用于靶向、免疫和细胞治疗的伴随诊断产品助力精准医疗,为创新药物研发痛点及患者用药痛点提供精准诊断和整体解决方案,服务世界创新药企和大众健康。在PD-L1伴随诊断产品开发领域,迈杰转化医学也交出了出类拔萃的成绩单。在PD-L1产品及检测方面,我们是行业翘楚,我们的PD-L1检测数量多达数万例,涵盖了市面上所有的主流抗体和全自动检测平台报告和质控精准,检测样本数量和癌种数量都在国内首屈一指。

关于君实生物

君实生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。
君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。具有丰富的在研产品管线,包括18个创新药,2个生物类似物,覆盖四大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病以及神经系统类疾病。君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的IND申请批准。目前在全球拥有超过一千名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。