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质量管理体系
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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司,自成立伊始,就依据《质量管理体系要求》(ISO 9001:2008)的标准要求,结合公司的实际情况,建立了覆盖全过程的质量管理体系;并获得第三方认证机构颁发的ISO 9001:2008质量管理体系认证证书。
随着公司发展,为保障检测质量和服务水平,确保实验科学性和准确性,迈杰转化医学中心实验室依据美国病理学会(CAP)的要求和标准建立了完善的质量管理体系,并顺利通过CAP现场审核。
同时,为确保自主研发体外诊断产品的高质量要求,迈杰转化医学产品研发部依据《医疗器械 – 质量管理体系 – 用于法规的要求》(ISO13485)建立了完善的覆盖产品研发、生产、销售的质量管理体系,并顺利通过德国TÜV SÜD的认证。