服务热线400-007-1121
热搜关键词： 病理检测企业 伴随诊断公司 药物临床服务企业 药物临床前研究服务的公司 转化医学研究中心
迈杰转化医学研究（苏州）有限公司于2013年成立，其前身为凯杰（苏州）转化医学研究有限公司。基于基因组学、蛋白组学、细胞组学及病理组学等综合性转化医学平台，丰富的伴随诊断开发经验，高质量的管理体系以及高素质的研发管理团队，迈杰转化医学为全球合作伙伴提供全方位生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分型研究和入组筛选、伴随诊断开发与商业化、患者用药指导检测等一体化解决方案，并已迅速发展成为中国伴随诊断领头创新企业，致力于解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点，助力精准医疗！
公司拥有国际一流的产品开发团队及完善的产品研发流程，与全球知名药企广泛展开伴随诊断产品的开发合作，目前，公司已有多个诊断产品上市，另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。
迈杰转化医学注重质量体系的建立，拥有世界领先的StarLIMS实验室信息化管理系统，中心实验室获得了中国CNAS ISO 17025 国际实验室认可、美国CAP认证。在产品研发及商业化上，公司拥有GSP证书、获得了欧盟ISO 13485质量认证并通过了国家医疗器械GMP稽查。公司同时联合国内外著名药企、知名诊断公司及权威检测平台公司等发起成立了中国精准医疗与伴随诊断专业委员会（中国生物工程学会下属），旨在推动中国精准医疗及伴随诊断事业健康发展。迈杰转化医学已然成为中国精准医疗中精准诊断整体解决方案的开拓者和领导者。
● 引入战略投资人：先声医药及上海安捷医疗器械公司 / 建立蛋白检测平台 / 启动IVD产品研发 / 员工25+
● ISO9001认证 / 苏州工业园区“金鸡湖双百人才”的科技创业领军人才 / 苏州工业园区“金鸡湖双百人才”的高技能领军人才 / 第三届中国江苏创新创业“优胜奖”
● 再鼎医药、信达生物，Sanofi等，共合作药企客户10+
● 建立基于核酸，蛋白及病理全平台的生物标记物检测及研发能力 / 在研项目20余项，相关技术获得1项发明专利，1项实用新型专利，2项软件著作权 / 员工35
● 国家高新技术企业 / 第四届江苏科技创业大赛优秀企业 / 第五届中国创新创业大赛优秀企业 / 江苏省“双创计划”科技创业领军人才
● 苏州系统医学研究所、应求生物等，共合作药企客户15+
● 1.75亿A轮融资引入专业财务投资人：启明创投，泉创资本及新天域资本 / 全面商业化运作，赋能药企创新药物研发及伴随诊断产品开发 / 建立NGS及生信平台，5项软件著作权 / 员工60+
● CNAS/ISO17025认证 / “江苏省优秀企业”及“江苏省优秀企业家” / 国家海外高层次人才证书
● 作为发起方之一，成立中国生物工程学会精准医疗与伴随诊断专业委员会 / 江苏省生物技术协会第七届理事会特邀副理事长
● 携手苏州大学和苏大一附院，共建核酸库样本研发中心，共合作药企客户 30+
● 基于核酸及蛋白两条GMP生产线及仓储共1700m²投入使用 / 20项一类IVD产品完成申报备案 / 员工130+
● TÜV ISO13485 质量管理体系认证 / 美国CAP 认证， 通过NCCL多项室间质评 / 国家“千人计划”创业人才特聘专家 / 江苏省“双创计划”创新领军人才 / 苏州工业园区BioBay企业成长奖 / 最具成长潜力的留学人员创业企业，恺思生物科技 2018 杰出企业 / 2018“未来医疗100强”中国医药榜TOP100企业 / 最具创新精准医疗整体解决方案领袖企业奖，优秀伴随诊断解决方案企业 / 肿瘤免疫治疗伴随基因检测亚太精准医疗联盟十大推荐品牌
● 中日友好医院、CST、华大基因、Abcam、百奥泰、奕安济世等，共合作药企客户 60+
● 基于核酸，蛋白，细胞及病理全平台的临床检测中心共1700㎡投入使用 / 建立基于流式细胞的生物标记物新药研发的检测能力 / 获得2项软件著作权 / 正式启动首个自主开发伴随诊断产品开发临床试验 / 发起中国PDL-1 检测Blueprint计划 / 获得三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证 / 员工190+
● 与美国GoPath Laboratories签订战略合作，支持客户中美双报 / 君实生物、缔脉生物、创胜集团等，共合作药企客户100
● 姑苏创新创业计划创新领军人才，苏州工业园区科技创新领军人才 / 中国医疗器械创新创业大赛优秀奖 / 生物产业创新突破企业 / 苏州工业园区瞪羚培育工程企业 / 苏州市企业工程技术研究中心
● 3.5亿元B轮融资引入专业投资人：启明创投，泉创资本，国药资本，清松资本， 博润资本等 / 收购国瑞怡康（上海）医学检验所 / 获得2项软件著作权 / 累计研发项目60余项，开发蛋白、抗体原料达50余种，6个自主研发三类产品启动注册计划 / 两款产品获欧盟CE认证：MSI检测、c-MET外显子14跳读突变检测 / 员工250+
● 苏州工业园上市苗圃工程的重点企业 / 江苏省外资研发中心 / 江苏省肿瘤精准诊断工程技术研究中心 / 苏州工业园区瞪羚培育工程企业 / 苏州市独角兽培育企业
● 复宏汉霖、驯鹿医疗等，共合作药企客户150+
关注微信公众号
央视《匠心》栏目视角看迈杰转化医学
English
