图1. 出席进博会的迈杰团队与徕卡团队
为响应国家关于“中国精准医疗计划”的总体要求,促进我国癌症精准医疗领域的发展,提升中国癌症诊疗水平,迈杰医学与徕卡达成长期战略合作促进中国分子病理行业的发展。 迈杰医学已经基于Leica自动化染色平台开发了PD-L1试剂盒(迈谱康,已获得NMPA III类注册证)、Claudin18.2、FOLR1、NECTIN4、B7H3、CD7等多款产品, 可支持新药临床试验病人的分型研究和入组筛选、伴随诊断开发与商业化、患者用药指导检测等一体化解决方案。迈杰医学在产品方面做了充分布局,截止目前,共有20多款伴随诊断/体外诊断产品获批上市,支持靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等精准医疗,同时,公司还有40多个伴随诊断/体外诊断试剂盒产品管线在研以及人工智能AI的开发和应用。
迈杰医学董事长兼CEO张亚飞表示 ,“和徕卡成为战略合作伙伴是市场导向,也是众望所归。Leica是组织病理学从样本制备、玻片全自动染色,到数字成像分析等病理整体解决方案的国际领先者。而迈杰医学是一家伴随诊断整体解决方案的领导者,拥有转化医学全平台支持药物临床转化、伴随诊断产品(CDx)开发和用药指导检测三大业务。基于Leica国际领先的病理平台,迈杰医学开发出了围绕靶向治疗,免疫治疗及细胞/基因治疗等的伴随诊断产品。我们相信通过和徕卡的合作,我们的产品更能解决好临床上急需解决的问题,推动精准医疗在中国的健康发展,彼此赋能,携手共赢。”
徕卡生物系统中国区总经理方国洪表示 ,“迈杰医学作为近年来国内伴随诊断领域的先行者,可以提供整体解决方案,在伴随诊断产品开发尤其是病理产品方面有着丰富的经验。徕卡很高兴能和迈杰医学在伴随诊断领域达成战略合作,基于Leica先进的技术平台为伴随诊断的可靠性和效率带来突破性进展,同时共同推广产品落地到基层医院造福患者。本次合作将实现各自擅长领域的优势互补,促进我国癌症精准医疗领域的发展。”
此次与徕卡合作,将会加速引进国际诊断技术及平台,赋能医药创新服务项目和伴随诊断/体外诊断产品的研发,普及癌症标志物检测,提升患者及医生对于癌症标志物检测的意识,帮助患者从“精准医学”中获益,获得更佳全方位一体化的解决方案。
图2. 迈杰医学与徕卡在进博会签约
徕卡生物系统是一家癌症诊断公司,也是工作流程解决方案领域的全球领导者。徕卡生物系统提供最全面的产品与服务组合,覆盖从活检到诊断的整个工作流程。凭借独特的专业知识,徕卡生物系统携手放射学、病理学、外科和肿瘤学领域的专业人员,致力于推动创新。徕卡生物系统的专家致力于提供卓越的质量、一体化的解决方案和优化的效率,这些会给诊断可靠性带来突破性的进展。
迈杰转化医学研究(苏州)有限公司(以下简称为:迈杰医学)于2013年成立,前身为QIAGEN转化医学研究中心。作为伴随诊断整体解决方案领导者,拥有综合转化医学技术支持药物临床转化、伴随诊断产品(CDx)开发和用药指导检测三大业务,基于基因组学、蛋白组学、细胞组学,病理组学以及大数据与AI等综合技术平台,一流的产品开发团队与完善研发流程,以及完善的质量体系(涵盖GCP, GLP,GMP和GSP), 迈杰医学围绕靶向治疗,免疫治疗及细胞/基因治疗赋能药物临床转化研究并开发对应的伴随诊断产品支持药物上市后的精准用药。迈杰医学已与全球300+创新药企及技术公司展开合作,已开发验证了数百个生物标记物及方法学,支持上百个药物临床试验。截至目前共有20+款产品获得药监批准,涵盖实体肿瘤和血液肿瘤,其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PDL-1检测试剂盒;以及8款CE 认证产品和其他10多款临床上需求的产品。同时,迈杰医学有40多款在研 CDx/IVD产品管线其中有5个正在临床试验中。基于独创的一体化商业模式,迈杰医学已迅速发展成为中国伴随诊断整体解决方案创新企业,解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点,助力精准医疗。
央视《匠心》栏目视角看迈杰转化医学