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尿路上皮癌概况
尿路上皮癌（urothelial carcinoma，UC）属于泌尿生殖系统肿瘤，其病灶分布在集合管、肾盏、肾盂、输尿管、膀胱及尿道的黏膜部位，这些部位的黏膜在胚胎发育时属于同一来源，统称尿路上皮。其中肾盂和输尿管等部位病灶属于上尿路上皮癌，而膀胱和尿道部位病灶属于下尿路上皮癌 [1]。
图1. 尿路上皮癌解剖示意图[1]
尿路上皮癌中以膀胱癌占比最高（~90%），按是否侵犯肌层可以分为非肌层浸润性膀胱癌（non-muscle-invasive bladder cancer, NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌（muscle-invasive bladder cancer, MIBC）；另外还有占比约10%的下尿路上皮癌（upper tract urothelial carcinoma, UTUC）。 通过三个亚类基因图谱发现：与其他实体肿瘤相比，尿路上皮癌具有高度的突变异质性，即不同亚类间的基因图谱差异明显，需要分而治之。 目前临床上最常见的相关基因异常包括：CDKN2A、FGFR2/3、PIK3CA、ERBB2等基因异常，可能与部分药物治疗效果有关，如厄达替尼与 FGFR3 或FGFR2 基因异常有关。 [3]
尿路上皮癌诊疗方案
对于偏早期患者经根治术、电切术配合放化疗的疗效显著，术后辅助治疗以化疗和免疫治疗为主。而转移性患者可以选择多种个体化方案，如厄达替尼（FGFR2/3）、纬迪西妥单抗（HER2）等靶向治疗方案，免疫治疗方案的选择也更加丰富。[4]
图5. 尿路上皮癌免疫治疗方案[4]
尿路上皮癌中 PD-L1 检测的价值
该临床研究共入组370例患者，其中PD-L1（CPS≥10）组患者110例，PD-L1（CPS＜10）组患者251例。从反映用药疗效的客观缓解率（Objective response rate, ORR）指标来看：总人群组 vs（ CPS≥10）组 vs（CPS＜10）组 = 28.6% vs 47.3% vs 20.3%，（CPS≥10）组ORR高达47.3%，相较于其他两组具有显著的疗效优势。
图6. 帕博利珠单抗各实验组间客观缓解率比较[5]
中位总生存（median Overall Survival, mOS）数据同样差异显著：（CPS≥10）组 vs（CPS＜10）组 = 18.5m vs 9.7m，而2年生存率：（CPS≥10）组 vs（CPS＜10）组 = 47% vs 24%。
KEYNOTE-052研究为免疫治疗进入尿路上皮癌晚期一线奠定了基础，其中PD-L1（CPS≥10）组患者的ORR和OS均具有显著优势，可见PD-L1检测的重要性。
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参考文献
[1] https://news.stonybrook.edu/alumni/new-non-invasive-test-for-urothelial-cancer-emerging/
[2] 膀胱癌诊疗指南（2022年版）
[3] Nat Rev Urol. 2017 Feb 7;14(4):215-229.
[4] CSCO尿路上皮癌诊疗指南2022版
[5] J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2658-2666.
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