合作升级 | 迈杰转化医学与复宏汉霖达成战略合作

苏州迈杰转化医学与创新生物制药公司复宏汉霖（2696.HK）达成战略合作协议，双方将在现有项目的基础上，进一步展开在肿瘤创新药物研发的生物标志物和伴随诊断等相关领域的一系列合作。

致力于为全球病患提供质高价优的创新生物药，复宏汉霖针对肿瘤及自身免疫疾病已建立起一条多元化、高质量的研发管线，并在此基础上不断扩充和优化，为公司的创新研发持续注入动力。在加速推动可在近期实现商业化的产品上市的同时，公司聚焦创新生物药和肿瘤联合疗法的开发，推动多款候选药物在全球多地开展临床研究。结合自主开发的抗PD-1单抗HLX10和抗PD-L1单抗HLX20，公司已在国内启动多项联合治疗方案的临床试验，把握未来肿瘤免疫机遇，提供可负担的、疗效更好的治疗方案。

而迈杰转化医学按照全服务平台+伴随诊断产品”完整解决方案的战略规划，通过核酸、蛋白、病理以及细胞生物学等综合性转化医学平台、多组学生物标志物的涵盖以及用于靶向、免疫和细胞治疗的伴随诊断产品助力精准医疗，为创新药物研发痛点及患者用药痛点提供精准诊断和整体解决方案，服务世界创新药企和大众健康。

据介绍，在迈杰转化医学的全方位转化医学平台和复宏汉霖在创新生物药领域的全面布局下，双方已经合作开展与国内/国际新药研发相关的多个生物标记物（PD-L1、TMB、MSI和c-MET等）检测项目，接下来不仅将进一步深化在临床项目上的合作，同时计划陆续拓展在中心实验室管理、生物标记物的开发和验证、药物临床前和临床支持、伴随诊断试剂盒的共同开发等方面的合作。

生物标志物及伴随诊断在新药研发中起到了至关重要的作用，生物标志物能预测患者是否从特定药物中获益，选择正确的生物标志物将会大大提高药物的临床试验及上市的成功率。伴随诊断作为一种被日益关注的体外诊断技术，用于检测这些生物标记物并与特定药物的使用相关联。2014年美国FDA出台了伴随诊断指南，要求某些疾病的治疗药物必须同时有伴随诊断产品才能上市。尽管中国尚未出台相关法规，但新肿瘤突变的发现、靶向药研发的加速以及新生物标志物的发现，都将驱动伴随诊断市场迅速增长。诊断公司与制药企业合作，共同开发药物和伴随诊断产品已日渐成为主流的商业模式之一。