1. 转化医学经理/高级经理
岗位职责:
1.支持 BD 团队,针对客户新药开发和临床研究需求设计个性化的研究方案,围绕生物标志物的开发和验证,助力伴随诊断试剂盒的开发和新药研发。
2.高效完成转化医学的科学调研和方案撰写。
3.与药厂、生物公司、研究所院和医院等机构建立战略和科研合作。
4.完成部门主管分配的其他转化医学研究服务工作。
任职要求:
1.有肿瘤免疫学科研背景,或者为生物制药公司提供抗体类药物、溶瘤病毒、肿瘤疫苗、免 疫细胞治疗(CAR-T、TCR-T 细胞治疗等)的CRO服务的经验。
2.具有生物、医学类博士/硕士学位,至少2年的基础医学研究和/或临床研究经验。
3.有独立设计研究方案的能力,通过发现生物标志物和开发伴随诊断产品,为新型抗肿瘤药
物(如免疫检查点抑制剂和其他癌症治疗药物等)的临床试验提供科学和技术支持。 -能熟练制作 PPT,擅长会议演讲。
4.有专项科研项目经验和 SCI论文的撰写发表经验。
5.具备良好的口头和书面表达能力。
6.英语口语流利,能熟练与外商沟通。
2. 生信数据分析工程师
岗位职责:
1.开发和搭建多组学数据分析流程,进行数据建模、统计分析、知识发现;
2.进行医疗大数据/多组学数据整合、疾病早筛/分型标志物发现、治疗疗效评估等研发和开展生信统计、机器学习等新算法开发工作;
3.根据项目需要,整理数据分析结果和报告,产出专利等知识产权;
4.进行多学科团队交叉协作,联合攻关。
任职要求:
1.国内外重点高校生物信息、计算生物学、生物统计等相关专业本科及以上学历;
2.熟练NGS、生物芯片、蛋白质组学、结构生物信息学等相关领域数据特征及分析;
3.有肿瘤多组学整合分析、遗传性疾病关联分析、连锁分析、群体遗传学分析、比较基因组学分析等相关项目经验者,拥有生信数据库、分析工具开发经验者优先;
4.熟练掌握R/Python/Perl/Bash/C/C++/Matlab中至少两门语言,熟悉Unix/Linux操作环境;
5.学习能力强,有团队协作精神,能与客户有效沟通。
3. 生信运营工程师
岗位职责:
1.负责生物数据库开发,负责收集、筛选、整理知识图谱开发所需的公共数据;
2.参与和配合精准医学知识图谱的开发建设;
3.负责生信常见软件安装、服务器的配置以及各种参数设置;
4.管理生信分析pipeline版本控制以及撰写和维护SOP文档;
5.积极配合并支持公司其他部门的相关需求。
任职要求:
1.生物信息学、计算生物学等相关专业背景,硕士及以上学历;
2.具备基因组学与遗传学背景知识,熟练使用相关生物学数据库(ncbi,ensembl,ucsc等);
3.有较强的编程能力,熟练掌握一门以上编程语言(perl、python、c/c++、java、R等);
4.熟练MySQL/MonoDB等数据库;
5.熟悉Linux/Unix工作环境,能熟练进行Shell编程,系统管理。
4. Q A 专员
岗位职责:
1.负责协助部门建立和完善质量管理体系,编写、审核和修订相关质量管理体系文件,并负责推动执行;
2. 负责新产品开发项目过程的质量管理;
3.负责体外诊断试剂设计开发、生产和销售过程的质量保证,包括人员、设施设备、物料、工作环境、生产、质检等过程控制;
4.参与对物料供应商进行审计,并建立供应商档案,保证用于产品生产的物料是从符合规定的供应商购进;
5.负责产品实现过程相关质量保证要素的处理,包括不符合过程的处理、纠正措施和预防措施的制定和实施、投诉处理、生产过程质量保证等;
6.负责生产现场和生产过程的监督,对批生产记录、检验记录进行审核,对物料及产品的放行做出审核意见;
7.负责协助部门应对外部审核、监管部门检查以及相应质量体系的认证工作;
8.负责协助部门组织确认或验证,制定确认或验证计划,并按照计划完成;
9.负责协助部门组织内审、管理评审等质量活动,并保存相关记录和报告 。
任职要求:
1.生物学、医学或检验相关专业,专科 及以上学历;
2.具备一年以上二三类医疗器械研发质量管理经验有限, 3年及以上体外诊断试剂行业QA相关工作经验;
3.熟悉ISO 13485质量管理体系相关标准和相关法律法规;
4.熟悉质量管理体系的运行和改进方法,熟悉QA相关工作内容和工作方法;
5.能够与公司各部门紧密合作,在过程中能够及时、快速、高效的解决问题;
6.具备较强的沟通能力,有强烈的责任心和团队意识。
5. Q C 专员
岗位职责:
1.负责研发及生产物料、半成品、成品及工艺用水的检测;
2.负责洁净生产的环境检测,包括沉降菌、尘埃粒子等;
3.负责检查QC检测仪器和计量器具的校验状态和各种使用记录,保证仪器的完好性和记录的合理性,以保证检验数据的准确性;
4.负责监督检查产品的留样和稳定性考察,保证市场产品质量符合规定;
5.负责组织实施分析方法的验证,保证使用的分析方法的有效性;
6.负责起草和修订质量控制文件,保证质量控制有法可依;
7.负责组织对新产品、供应商选择试样进行质量检验和稳定性考察,为新产品开发和供应商选择提供依据 ;
8.负责编制检验试剂、仪器的采购计划,保证检验工作正常进行。
任职要求:
1.检验学相关专业,专 科及以上学历;
2.具备3年及以上检验相关工作经验 ;
3.熟悉医疗器械生产质量管理规范(体外诊断试剂)(GMP)和医疗器械经营质量管理规范(GSP),以及质量管理体系相关标准和相关法律法规;
4.熟悉诊断试剂的检测要求和方法;
5.能够与公司各部门紧密合作,在过程中能够及时、快速、高效的解决问题;
6.具备较强的沟通能力,有强烈的责任心和团队意识 。
6. 注册专员
岗位职责:
1.负责公司体外诊断试剂及配套仪器的中国一类、三类、创新注册申报以及欧美注册申 报,根据项目情况,进行全球策划与产品注册路径、计划;
2.有效实施项目注册工作,包括外部研发沟通、注册资料撰写与审核、体系配合、注册项 目的协调等;
3.与相关部门沟通和协调申报事宜;
4.体外诊断试剂及仪器相关海内外法规收集、解读,尤其是 FDA 伴随诊断法规、NMPA 伴随诊断和分子诊断同类产品研究;
5.负责产品注册证有效性的维护;
6.负责产品生命周期的变更管理;
7.定期给研发部门进行法规培训;
任职要求:
1.拥有生物、医学类等相关专业本科及以上学历;
2.具备体外诊断试剂2年以上申报经验优先;
3.具备伴随诊断试剂申报经验优先;
4.具备体系管理经验优先;
5.具有良好的语言组织能力,较强的协调能力,能撰写注册申报所需的相关文件资料;6. 英文阅读、书写、沟通能力良好;
7.能够在项目关键节点加班,推进项目进度 ;
8.抗压能力强。
7. 项目管理(PM)
岗位职责:
1.能够独立管理项目,根据需要对接公司内部BD部门、QA部门和技术部门的工作,并能够完成和临床试验CRO及CRC的沟通;曾独立进行项目运营,并在临床研究过程中,管理合作方和操作项目运营;
2.负责与客户的项目经理、合作CRO、其它合作方之间的协调与沟通,并发现与研究有关的问题,提出解决思路;
3.参与制订临床检测项目计划,包括时间表,项目整体规划。跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪检测项目的执行情况;
4.能根据国家ISO15189或ISO17025(CNAS)体系,负责中心实验室临床检测项目的组织、管理和监查者优先考虑;
5.根据公司需要,提供必要的项目相关流程支持。
任职要求:
1.临床检验、分子生物学或相关专业,本科以上学历;
2.熟悉新药临床试验流程和中心实验室检测流程,熟悉相关实验室质量体系和法规;
3.有药厂临床医学部门,临床CRO项目管理和监查工作经验优先考虑;
4.具有良好的人际沟通能力、责任心、团队合作、任务执行等能力;
5.有美国CLIA、CAP质量管理体系工作经验的优先考虑。
8. 遗传咨询师
岗位职责:
1.负责解读和出具肿瘤基因检测报告、疾病遗传易感基因检测报告以及相关医学意义注释及遗传咨询;
2.负责完成报告的质量监控,对报告的审核,提升报告质量;
3.根据国家及国际药物研究前沿、疾病分子机制研究及临床用药更新数据库;
4.与部门同事协作维护及优化突变注释流程,更新优化报告模板;
5.完成上级交代的其它任务。
任职要求:
1.生物学、生物信息学、医学遗传学、临床医学或者医学相关专业,硕士学位;
2.熟练掌握肿瘤或者大健康基因检测相关数据库,解读、出具报告和遗传咨询工作经验1年以上;
3.良好的学习和逻辑分析能力;
4.较强的英文文献调研能力;
5.勤奋认真,工作积极主动;善于沟通,具有良好的团队协作精神;
6.有遗传咨询师证书者优先。
央视《匠心》栏目视角看迈杰转化医学