《第一财经专访》张亚飞：伴随诊断有望获资本追捧

2022年开年，药品、医用耗材的集采政策进一步被明确。此前，国务院常务会议指出，下一步，要推动集中待量采购常态化、制度化并提速扩面。

二级市场方面，A股医药板块2021年的表现远逊于新能源汽车、光伏等热门赛道，医药相关主题基金损失惨重。进入2022年，“医械茅”迈瑞医疗1月已下跌超11%。龙头股“先跌为敬”的走势不免又为医药板块的投资蒙上一层阴影。

当前，稳增长政策已在密集落地，面对稳定增长的市场需求，复盘历史稳增长政策推进，市场终会上涨。医药兼具制造、科技与消费多重属性，2022年医药板块将会如何演绎，哪些子板块有望走出行情是市场关注的焦点。

多位接受第一财经记者的业内人士认为，集采等政策出台对货真价实的创新型医药企业是利好，这有助于拉开企业间差异化，真正解决终端患者的需求。相应的，子板块伴随诊断有望走出上涨行情。

01

政策利好真正的创新型医药企业

临床价值、高质量发展和科技创新为十四五时期制药产业发展的主旋律，支付结构的调整将驱动产业转型、升级。医药产业高质量发展的趋势下，助力靶向及免疫治疗创新药诞生并发展的伴随诊断受到市场越来越多的关注。

伴随诊断是一种体外诊断技术，目前应用最广的是肿瘤领域，也是靶向/免疫治疗的基础。由于肿瘤患者的个体差异、肿瘤的异质性使得以分子检测，蛋白检测等手段为基础的个体化医疗成为主流，癌症治疗进入“精准医疗”时代。

“精准医疗的伴随诊断是医生在开用药处方之前要开一个诊断处方，看你到底适合用哪个药。这是精准医疗一个首要、也是必要的一环，就是要检测疾病到底是怎么产生的，然后才能对症下药。”迈杰转化医学董事长兼CEO张亚飞对第一财经记者说，“基于分子诊断，蛋白检测等技术开发，因为它是跟药物伴随的，用于指导用药，所以我们叫做伴随诊断”。

在张亚飞看来，进了医保才能实现精准医疗。通俗来说，精准医疗主要覆盖两块，一是指用药治疗、二是指用药治疗前检测疾病是基于哪一种基因突变或蛋白质异常表达产生的。“现在之所以要推进精准医疗，是由于现在的患者对某一种药物的应答率非常低，大概百分之20%-30%的应答率。而伴随诊断的应用可以成倍提高患者的应答率”他说。

当前，医药行业的集采政策正在日趋常态化、规范化。1月10日，国务院常务会议指出，下一步，要集中待量采购常态化、制度化并提速扩面。一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购；二是扩大高值医用耗材集采，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。

集采常态化将对整个医药板块的主逻辑带来什么影响？业内专业人士如何看待政策提速对创新型医药企业产生的影响。“从这个集采角度来说，实际上很多的尤其是传统企业药厂都会抱怨。但是很多的创新型企业，包括我们，都会一分为二来看待这个事情会更正向一些。政策给创新药厂、创新诊断公司一个巨大的发展机会。集采之下，创新型企业不需要搭建庞大销售团队，就能够把我的产品卖出去，医药代表、医药代理商的作用会减小。”迈杰转化医学张亚飞博士对第一财经记者说。而且伴随诊断的目的就是实现精准医疗， 提高药物的应答率， 对症下药。这不仅能够使治疗更精准更有疗效， 从医疗经济学的角度避免了无效治疗， 从而大大避免了浪费节约了医疗资源。与集采的顶层设计理念是相通的。

自2015年药审改革以来，医药板块出现波澜壮阔行情。尽管2018年后出现仿制药集采、器械集采、疫情影响等因素，医药指数阶段性有所调整，但医药兼具制造、科技与消费多重属性，仍螺旋式上升。一位医药行业分析师对记者说:“伴随诊断避免了临床治疗过程中可能出现的医疗资源浪费现象，为患者及医保避免不必要的医疗费用支出，符合医保控费的政策导向。”

上述分析师还表示，医保支付后药品目录常态化肯定有利于提高企业创新动能。一般来看，药品安全性是第一位，临床试验数据有效性、经济性、创新性和具有重大公共卫生价值等是评价医药产品价值的关键维度，其中，创新性能够为产品挣得一定溢价空间。展望1-3年，随着付费方式改革，对药品及耗材提出了新要求，要么成本最小化、要么临床价值最大化，低质量重复型产品将逐步被淘汰。

02

2022年医药板块表现或继续分化

回顾2021年医药板块表现，申万医药指数全年下跌5.65%，跑赢沪深300指数 0.57个百分点，但远逊于光伏、新能源汽车等热门赛道。

分子板块看，医药板块内部分化剧烈。其中，原料药涨幅最大为34.0%，主要因转型CXO 个股表现出色；中药表现次之，上涨31.7%，主要系避险和政策鼓励下年底表现出色。以创新药、新型疫苗为代表的科技创新企业由于国内政策频出加海外市场不确定性，在21年下半年出现较深调整。具体到体外诊断子板块，2021年该板块的表现并不理想，全年41只个股的平均涨幅为0.895，中位数为下跌10%。2022年以来，板块中有个别股票因新冠检测试剂产品销售放量实现股价大涨，但与伴随诊断并无直接关联。

进入2022年，医药板块的内部分化势头并未停止。从开年以来的表现看，资金高低位切换明显。新冠检测、中药等子板块都有抢眼表现，其余板块还未出现明显活跃表现的迹象。

具体到伴随诊断行业，近年来，随着我国创新药行业的快速发展，肿瘤靶向药物及免疫治疗药物的获批不断加速，受益于此，作为其研发基础的伴随诊断行业也将高速发展。

根据弗若斯特沙利文的预测，我国未来靶向治疗及免 疫治疗药物的占比将逐步提升，分别在2030年达到25.3%及34.7%，伴随诊断行业规模有望随之高速增长。“从技术路径看，伴随诊断现有的四种主流诊断方式中，没有最好，只有最合适，伴随诊断的最终目的是提高患者的临床获益，”上述分析师表示。

张亚飞博士还表示，国家所有政策对产品质量的要求也越来越高，创新型企业有望受益政策把产品差异化拉开。“新冠其实把诊断行业的地位也拉高许多。这几年国家一直在做医疗体系改革，包括医药集采，医药集采对于其中很多药厂的利润压缩是比较严重的。从某种程度上来说，像伴随诊断这种细分领域的重要性更显而易见，伴随诊断可以把同类疾病药物的差异化找出来， 避免同质化的产品，找出真正适合用每款药物的病人。

用药之前一定要做诊断，然后才能够精准用药，对相关企业是个利好” 我们崇尚“诊断伴随治疗， 精准成就健康”。